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CEMENTEK

HYDROXYAPATITE | CERAFORM | TRIHA+ | CEMENTEK






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 510(k)


El sustituto óseo por excelencia


La hidroxiapatita fosfocálcica Ca10(PO4)2(OH)2 es el material sintético más parecido al hueso por su composición y por su estructura.
CEMENTEK®  / CEMENTEK®  LV es un hidroxiapatito no estequiométrico preparado mediante reacción entre fosfatos de calcio ácidos y básicos en presencia de una solución acuosa.
Los productos de la gama CEMENTEK®  se obtienen a partir de un amasado entre la fase sólida y la fase líquida. Se observa una fase de fraguado y después una fase de endurecimiento. Las diferentes reacciones fisicoquímicas son :
 
                                   Fenómeno de fraguado del CEMENTEK® / CEMENTEK® LV
                                   Formación de Brusita (DCPD)

                                    - Ca4(PO4)2O + 2H3PO4 + 7H2O------------------- 4 CaHPO4, 2H2O
                                    - Ca3(PO4)2 + H3PO4 + 6H2O---------------------3 CaHPO4, 2H2O






               Brusita cristalizada

                                   Fenómeno de endurecimiento del CEMENTEK®  / CEMENTEK® LV en dos etapas

                                   Fase 1 :
                                   Formación del fosfato octocálcico (OCP)
                                   - Ca4(PO4)2O + 4CaHPO4, 2H2O----------------------Ca8(HPO4)2(PO4)4, 5H2O

        


        

               Fosfato octocálcico: estructura de rosa de las arenas

                                   Fase 2 : 
                                   Formación de hidroxiapatito (HAP)
                                   - Ca8(HPO4)2(PO4)4, 5H2O------Hydrólisis------Ca10(PO4)6(OH)2
                                   - Ca4(PO4)2O + 2 Ca3(PO4)2 + H2O-------------Ca10(PO4)6(OH)2






              Hidroxiapatito : cristales aciculares







Presentación de la gama CEMENTEK®


  
  
   Maleable :
Es maleable durante cerca de 15 minutos y endurece in situ.
   Sintético : Por no contener ninguna fase animal o humana no tiene efecto contaminante.
   Biocompatible : No se observa fenómeno alguno de rechazo ni de toxicidad.
   Osteointegrable : Las células óseas lo reconocen por lo que se integra perfectamente a
   los tejidos.
   Biorreabsorbible : Desaparece después de la biodegradación para dar lugar a un hueso
   neoformado.


            




   CEMENTEK®LV (o de baja viscosidad) permite la aplicación del producto por vía percutánea.
   La reología del CEMENTEK®LV permite una inyección a través de una aguja hueca con unpaso
   de 10 u 11.




CEMENTEK®se entrega estéril y listo para ser usado en el quirófano. 
                    
- Líquido : en frasco                                                                   
- Polvo : en frasco                                                                     



Cementoplastia percutánea de la muñeca





Composición de la gama CEMENTEK®




CEMENTEK


PoudreLiquide
Fosfato tricálcico y tetracálcico87%H3PO413,8%
NaGP13%Ca(OH)23.4%
  Agua ppi QSP82,8%


CEMENTEK LV


PoudreLiquide
Fosfato tricálcico y tetracálcico87%H3PO413,8%
NaGP12%Ca(OH)23.4%
Polidimetilsiloxano1%Agua ppi QSP82,8%




Designación y N° de clave de la gama CEMENTEK®

DesignaciónVolumenNº clave
CEMENTEK® 208 cm3T815020
CEMENTEK® 4016 cm3T815040
CEMENTEK® LV16 cm3T8150LV


      
      Nota 
 

      La utilización del sistema de mezcla Mini-malax® permite mejorar la mezcla de los productos
      de la gama Cementek®.  
      Para la inyección del CEMENTEK®LV se recomienda utilizar CEMENTEK LV injector®.


DesignaciónNúmero de clave
Mini-Malax®T068102
CEMENTEK LV Injector®T068101


 Bibliografía...

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