SPINE FIX

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Kit de mélange

Certificat marquage CE

Ciment Biomimétique pour la Vertebroplastie

Indications

SPINE FIX est un ciment osseux acrylique de type auto-durcissant prêt à l’emploi avec un fort pourcentage de radio-opacifiant pour vertébroplastie percutanée. Il permet une excellente stabilisation du corps vertébral ainsi qu’un effet antalgique immédiat.

   Le ciment SPINE-FIX est spécialement indiqué pour :

   · Les tassements ostéoporotiques.

   · Les angiomes vertébraux symptomatiques.

   · Les tumeurs symptomatiques et métastases vertébrales.

Les temps d’application de ce ciment prêt à l’emploi ont été spécialement développés afin de donner au chirurgien un long temps d’application assurant ainsi un parfait contrôle du remplissage. Les risques d’éventuelles complications en sont par conséquent réduits.

Phases d'application à la température ambiante de 20°C

    1)   0 à 45 secondes : Mélange
    2)   45 secondes à 2 minutes : Remplissage de l'injecteur
    3)   2 à 4 minutes : Laisser reposer le mélange
    4)   4 à 12 minutes : Phase d'injection
    5)   12 à 20 minutes : Durcissement

Une radio-opacité idéale pour la vertébroplastie

La forte concentration en agent opacifiant (sulfate de barium) et en hydroxyapatite permet de visualiser facilement le remplissage du corps vertébral. Le flux de ciment est parfaitement contrôlé lors de l’injection, réduisant tout risque de complication.

Une viscosité adaptée

Grace à sa viscosité spécialement adaptée, il peut être très facilement injecté aussi bien avec un traucard de Gauge 10/11 qu’ un traucard de Gauge 15.

Une utilisation simplifiée

Le SPINE-FIX est prêt à l'emploi sans nécessité d'addition d'opacifiant.

Il se mélange trés facilement : seulement 45 secondes sont nécessaires.

Un meilleur comportement biologique

Le ciment SPINE-FIX avec 10% d'hydroxyapatite, élément bien connu pour ses propriétés d'ostéoconductivité, a une meilleure biocompatibilité que les ciments conventionnels. Les particules d'hydroxyapatite présentes à la surface du ciment améliorent la réponse des ostéoblastes. Les réactions inflammatoires sont en conséquence diminuées.

Stockage

SPINE-FIX doit être conservé dans son emballage d’origine non ouvert, au sec, dans un endroit propre, à l’obscurité et à température inférieure à 25°C.

Référence SpineFix

T040320S

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