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CEMENTEK

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 Certificat marquage CE

 510(k)


Le substitut osseux par excellence


L’hydroxyapatite phosphocalcique Ca10(PO4)2(OH)2 est le matériau synthétique le plus proche de l’os par sa composition et sa structure.
Le CEMENTEK®  / CEMENTEK®  LV est une hydroxyapatite non stoechiométrique préparée par réaction entre des phosphates de calcium acides et basiques en présence d’une solution aqueuse.
Les produits de la gamme CEMENTEK®  sont obtenus à partir d’un gâchage entre la phase solide et la phase liquide. Il est observé une phase de prise puis une phase de durcissement.
Les différentes réactions physico-chimiques sont :

 
                                   Phénomène de prise du CEMENTEK® / CEMENTEK® LV
                                   Formation de Brushite (DCPD)

                                    - Ca4(PO4)2O + 2H3PO4 + 7H2O------------------- 4 CaHPO4, 2H2O
                                    - Ca3(PO4)2 + H3PO4 + 6H2O---------------------3 CaHPO4, 2H2O






               Brushite cristallisée sous forme de plaquettes

                                   Phénomène de durcissement du CEMENTEK®  / CEMENTEK® LV en 2 étapes

                                   Phase 1 :
                                   Formation du phosphate Octocalcique (OCP)
                                   - Ca4(PO4)2O + 4CaHPO4, 2H2O----------------------Ca8(HPO4)2(PO4)4, 5H2O

        


        

               Phosphate octocalcique : Structure en  rose des sables

                                   Phase 2 : 
                                   Formation Hydroxyapatite (HAP)
                                   - Ca8(HPO4)2(PO4)4, 5H2O------Hydrolyse------Ca10(PO4)6(OH)2
                                   - Ca4(PO4)2O + 2 Ca3(PO4)2 + H2O-------------Ca10(PO4)6(OH)2






              Hydroxyapatite : Cristaux en aiguilles







Présentation de la gamme CEMENTEK®


  
  
   Malléable : Il est malléable environ 15 mn et il durcit in situ.
   Synthétique : Il ne contient aucune phase animale ou humaine.
   Biocompatible : Aucun phénomène de rejet ni de toxicité n'est observé.
   Ostéointégrable : Reconnu par les cellules osseuses, il s'associe parfaitement aux tissus.
   Biorésorbable : Il disparaît après biodégradation laissant place à un os néoformé.

            




   Le CEMENTEK®LV (ou low viscosity) permet une application du produit par voie percutanée.
   La rhéologie du CEMENTEK®LV permet une injection à travers un trocard de gauge 10 ou 11.




Le CEMENTEK®est livré stérile, prêt à l'utilisation en bloc opératoire. 
                   
- Liquide : sous flacon                                                                  
- Poudre : sous flacon                                                                  



Cementoplastie percutanée du poignet





Composition gamme CEMENTEK®




CEMENTEK


PoudreLiquide
Phosphate tricalcique et tétracalcique87%H3PO413,8%
NaGP13%Ca(OH)23.4%
  Eau ppi QSP82,8%


CEMENTEK LV


PoudreLiquide
Phosphate tricalcique et tétracalcique87%H3PO413,8%
NaGP12%Ca(OH)23.4%
Polydiméthylsiloxane1%Eau ppi QSP82,8%




Référence gamme CEMENTEK®

DésignationVolumeRéférence
CEMENTEK® 208 cm3T815020
CEMENTEK® 4016 cm3T815040
CEMENTEK® LV16 cm3T8150LV


      
      Note :  

      L’utilisation du système de mélange Mini-malax® permet d'améliorer le mélange des produits de la
      gamme Cementek®. 
      La seringue CEMENTEK LV injector® est préconisée pour l’injection du CEMENTEK®LV.


DésignationRéférence
Mini-Malax®T068102
CEMENTEK LV Injector®T068101


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